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Estalis® Sequi estradiolo / noretisterone acetato (NETA) Medicina Informazioni per il consumatore Ciò che è in questo foglio Questo opuscolo risponde ad alcune domande comuni su menopausa (il "cambiamento di vita"), la terapia ormonale sostitutiva e Estalis Sequi. Non contiene tutte le informazioni disponibili. Non prende il posto di parlare con il medico o il farmacista. Le informazioni contenute in questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta, alla data elencata nella pagina finale. Informazioni più recenti sul medicinale può essere disponibile. È necessario assicurarsi che parli al vostro farmacista o il medico per ottenere le più aggiornate informazioni aggiornate sulla medicina. È anche possibile scaricare il più aggiornato opuscolo da www. novartis. com. au. Tali aggiornamenti possono contenere informazioni importanti sulla medicina e il suo uso di cui si deve essere consapevoli. Tutti i medicinali hanno rischi e benefici. Il medico ha pesato il rischio di voi che usano questo farmaco rispetto ai benefici che si aspettano che fornirà. Se avete dei dubbi su questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Conservi questo foglio con la medicina. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Quando non è necessario utilizzare Estalis Sequi Non utilizzare Estalis Sequi o di altri estrogeni, con o senza un progestinico per prevenire attacchi di cuore, ictus o demenza. Uno studio chiamato Health Initiative delle donne indicato un aumento del rischio di infarto, ictus, cancro al seno, e coaguli di sangue nelle gambe o dei polmoni nelle donne in trattamento con un prodotto contenente estrogeni coniugati 0,625 mg e l'acetato di progestinico medrossiprogesterone (MPA). I ricercatori hanno smesso di studio dopo 5 anni in cui è stato stabilito i rischi erano superiori ai benefici di questo gruppo. Health Initiative delle donne Memoria studio ha indicato un aumento del rischio di demenza nelle donne di età compresa tra 65-79 anni che assumono estrogeni coniugati e MPA. Non esistono dati comparabili attualmente disponibili per le altre dosi di estrogeni coniugati e MPA o altre combinazioni di estrogeni e progestinici. Pertanto, si dovrebbe assumere i rischi saranno simili per altri medicinali che contengono combinazioni di estrogeni e progesterone. Parlare regolarmente con il proprio medico se è ancora necessario il trattamento con Estalis Sequi. Il trattamento con estrogeni, con o senza progestinici deve essere utilizzato alla dose minima efficace e per il più breve periodo di tempo. Che Estalis Sequi è utilizzato per Estalis Sequi è un tipo di terapia ormonale sostitutiva trattamento chiamato (HRT). Si tratta di un pacchetto di combinazione consiste di patch bastone-on contenenti ormoni. Estalis Sequi Settimane 1 e 2 cerotti contengono estradiolo. Estalis Sequi Settimane 3 e 4 patch contengono estradiolo più noretisterone acetato (NETA). Estalis Sequi è usato nel trattamento a breve termine dei sintomi della menopausa. Il farmaco viene utilizzato solo per le donne che hanno ancora un utero (utero). HRT non deve essere utilizzato per il mantenimento a lungo termine della salute generale o per prevenire malattia cardiaca o demenza. Estalis Sequi non è adatto per il controllo delle nascite e non sarà ripristinare la fertilità. Come funziona Estradiolo è un ormone sessuale femminile naturale chiamato un estrogeno. E 'lo stesso ormone che le ovaie producevano prima della menopausa. NETA è un ormone chiamato un progestinico. Ha effetti simili al ormone femminile, il progesterone, che le ovaie producono anche prima della menopausa. La menopausa si verifica naturalmente nel corso della vita di una donna, di età compresa tra 45 e 55. Dopo la menopausa di solito tra, il corpo produce meno estrogeni quello che faceva prima. Ciò può causare sintomi spiacevoli, come una sensazione di calore in viso, collo e al torace, "vampate di calore" (improvviso, intense sensazioni di calore e sudorazione in tutto il corpo), disturbi del sonno, irritabilità e depressione. Alcune donne hanno anche problemi con secchezza del disagio che causano la vagina durante o dopo il sesso. Gli estrogeni possono essere dati per ridurre o eliminare questi sintomi. Dopo i 40 anni, e soprattutto dopo la menopausa, alcune donne sviluppano l'osteoporosi. Questo è un assottigliamento delle ossa che li rende più deboli e più soggette a rotture, in particolare le ossa della colonna vertebrale, dell'anca e del polso. L'esercizio fisico, calcio e vitamina D può aiutare a ridurre il rischio di osteoporosi. Le donne che hanno ancora un utero bisogno di prendere sia estrogeni e progestinici come parte della terapia ormonale sostitutiva. Questo perché gli estrogeni stimola la crescita del rivestimento dell'utero (chiamato endometrio). Prima della menopausa questo rivestimento viene rimosso nel periodo mediante l'azione di un progestinico naturale. Dopo la menopausa, assunzione di estrogeni da solo come terapia ormonale sostitutiva può portare a sanguinamento irregolare e di un disturbo chiamato iperplasia endometriale. Progestinici come il NETA aiutano a proteggere il rivestimento dell'utero di sviluppare questo disturbo. Estalis Sequi patch estradiolo rilascio e NETA in modo continuo e controllato proprio come le ovaie facevano prima. Perché la medicina non deve passare attraverso lo stomaco e il fegato, che permette di prendere una dose molto più bassa di quella che sarebbe necessaria in un tablet e aiuta a evitare alcuni spiacevoli effetti collaterali. Chiedete al vostro medico se avete domande sul perché questo farmaco è stato prescritto per lei. Il medico può aver prescritto per un altro scopo. Il farmaco è disponibile solo con una prescrizione del medico. Non è assuefazione. Prima di usare Estalis Sequi Quando non è necessario utilizzare Non utilizzare Estalis Sequi se si ha un'allergia a: estradiolo o NETA, i principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla fine di questo foglio qualsiasi altro medicinale contenente estrogeni o progestinici, compresa la pillola anticoncezionale Alcuni dei sintomi di una reazione allergica possono includere mancanza di respiro, respiro affannoso o difficoltà a respirare; gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo; eruzioni cutanee, prurito o orticaria sulla pelle. Se si ha una grave reazione cutanea, in passato, si potrebbe avere una reazione molto grave se si utilizza qualsiasi tipo di estrogeni o progestinici (patch, tablet, crema, ecc), di nuovo in futuro. Non utilizzare Estalis Sequi se si dispone di: il cancro del seno o dell'utero (utero) o qualsiasi altro estrogeno cancro dipendente, o hanno avuto questa condizione in passato coaguli di sangue nei vasi sanguigni, ora o in passato. Si può avere avuto dolorosa infiammazione delle vene o ostruzione di un vaso sanguigno nelle gambe, i polmoni, il cervello o il cuore una condizione che aumenta la tendenza per voi per ottenere coaguli di sangue endometriosi (una malattia dell'utero che possono causare periodi dolorosi e sanguinamento anomalo) anomalo sanguinamento vaginale che non è stato indagato gravi problemi al fegato una condizione chiamata porfiria un tumore della ghiandola pituitaria o dell'ipotalamo una malattia del tessuto connettivo perdita dell'udito a causa di un problema con le ossa nella otosclerosi all'orecchio chiamato Se non si è certi che una delle condizioni di cui sopra si applicano a voi, il vostro medico può consigliare. Non utilizzare Estalis Sequi in caso di gravidanza o allattamento al seno. Si può influenzare il vostro bambino. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o se la confezione è strappata o mostra segni di manomissione. In tal caso, tornare al vostro farmacista. Prima di iniziare ad usarlo Informi il medico se si hanno: una storia familiare di cancro al seno noduli, noduli o cisti nel tuo seno o qualsiasi altra condizione benigna della mammella (non il cancro) fibromi o altri tumori benigni dell'utero (non il cancro) avuto uno o più gravidanze in cui è perso il bambino prima della nascita alta pressione sanguigna malattia del cuore problemi renali o epatici diabete epilessia emicrania o altre forti mal di testa malattia della cistifellea asma un elevato livello di trigliceridi nel sangue un disturbo chiamato lupus eritematoso sistemico (LES) una condizione chiamata ipotiroidismo (la ghiandola tiroide non riesce a produrre abbastanza ormone tiroideo) una malattia ossea che causa elevati livelli di calcio nel sangue livelli molto bassi di calcio nel sangue avuto un problema in passato con ittero (un problema al fegato) o prurito della pelle quando si ha un estrogeno (ad esempio, la pillola anticoncezionale o la terapia ormonale sostitutiva) una condizione della pelle che potrebbe essere aggravato applicando una patch Gravi reazioni allergiche una condizione chiamata angioedema ereditario o se ha avuto episodi di rapido gonfiore delle mani, piedi, viso, labbra, occhi, lingua, gola (ostruzione delle vie aeree) o del tratto digestivo Informi il medico se si rischia di avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nei vasi sanguigni. Il rischio aumenta quando si invecchia e può essere aumentato anche se: chiunque nella vostra famiglia immediata ha mai avuto coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni si è in sovrappeso si dispone di vene varicose avete un disturbo chiamato lupus eritematoso sistemico (LES) Assunzione di altri medicinali Informi il medico se sta assumendo la pillola anticoncezionale. Estalis Sequi non è un contraccettivo. Dal momento che la gravidanza può essere possibile precoce in menopausa, mentre si continuano ad avere periodi mestruali, si dovrebbe chiedere al medico di suggerire un altro metodo (non ormonale) di controllo delle nascite. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri farmaci, compresi i farmaci che si acquistano senza prescrizione da un negozio di alimentari farmacia, supermercato o la salute. Alcuni farmaci e Estalis Sequi possono interferire con l'altro. Questi includono: erbe medicinali contenenti Erba di S. Giovanni alcuni farmaci per aiutarla a dormire, tra cui barbiturici e meprobamato alcuni farmaci per l'epilessia, tra cui fenitoina e carbamazepina fenilbutazone, un farmaco per il dolore e l'infiammazione alcuni antibiotici e altri farmaci anti-infettivi, tra cui la rifampicina, ketoconazolo, eritromicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir Potrebbe essere necessario prendere diverse quantità di vostre medicine o di prendere diversi farmaci mentre si sta utilizzando Estalis Sequi. Il medico e il farmacista hanno più informazioni. Informi il medico che si è in trattamento con Estalis Sequi, se avete intenzione di avere le prove di laboratorio. Alcuni test di laboratorio, come i test di tolleranza al glucosio o la funzione della tiroide, possono essere influenzati dalla terapia Estalis Sequi. Se non si è detto il medico su una qualsiasi di queste cose, digli / lei prima di iniziare a usare questo medicinale. Come usare Estalis Sequi Seguire tutte le indicazioni fornite dal medico e con attenzione il farmacista. Queste istruzioni possono essere diverse dalle informazioni contenute in questo foglio. Se non capisci le istruzioni riportate sull'etichetta, si rivolga al medico o al farmacista per un aiuto. Quando avviarlo Se non si utilizza già la terapia ormonale sostitutiva, è possibile iniziare Estalis Sequi in un momento conveniente per voi. Se si sta già utilizzando un altro tipo di terapia ormonale sostitutiva, il medico può consigliare quando per passare alla Estalis Sequi. Quanto a usare Le patch sono disponibili in due punti di forza. Di solito si inizia con la patch di 50/250 Estalis Sequi. Il medico controllerà i vostri progressi e potrebbe cambiare per il dosaggio inferiore Estalis Sequi 50/140 patch. Come usarlo Un volantino nel cartone contiene immagini e informazioni su come applicare la patch in modo corretto. Si avrà una patch su tutto il tempo. Potrai applicare un nuovo cerotto due volte alla settimana (ogni 3 o 4 giorni). Ci sono 8 patch in cartone, abbastanza per un ciclo di 4 settimane. Le patch per settimane 1 e 2 contengono estradiolo e le patch per le settimane 3 e 4 contengono estradiolo più NETA. E 'importante utilizzare le patch nell'ordine corretto (cioè settimane 1 & amp; 2 prima di settimane 3 & amp; 4). La maggior parte delle donne avrà un punto alla fine di ogni ciclo di 4 settimane. Questo è del tutto normale. Indipendentemente dal fatto che non si dispone di un periodo, si dovrebbe iniziare il prossimo pacchetto di Estalis Sequi non appena avete finito quello precedente. Se si dispone di sanguinamento irregolare o pesante, informi il medico. Quanto tempo per usarlo Se si desidera continuare a utilizzare la terapia ormonale sostitutiva per più di un paio di mesi, discutere i possibili rischi e benefici con il vostro medico. Si può avere un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, malattie cardiache, ictus, coaguli di sangue sui polmoni e la demenza. D'altra parte, il rischio di fratture dell'anca e cancro intestinale può essere ridotto. Il medico può discutere di questi rischi e benefici con voi, tenendo conto delle vostre particolari circostanze. Se si dimentica di usarlo Applicare un nuovo cerotto non appena se ne ricorda, e poi tornare al normale orario. Se avete difficoltà a ricordare quando è necessario sostituire le patch, si rivolga al farmacista per alcuni suggerimenti. Se si utilizza troppo (overdose) telefonare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni (telefono 13 11 26) o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se si pensa che un sovradosaggio è accaduto. Tenere i numeri di telefono per questi luoghi a portata di mano. A causa del modo in cui viene utilizzato il farmaco, un sovradosaggio intenzionale è improbabile. L'ingestione di una patch può causare nausea e vomito. Mentre si utilizza Estalis Sequi Le cose che si deve fare Se rimane incinta durante l'utilizzo Estalis Sequi, informi immediatamente il medico. Esso non deve essere utilizzato durante la gravidanza o se si desidera una gravidanza. Consultare il medico almeno una volta all'anno per un check-up. Alcune donne avranno bisogno di andare più spesso. Il medico dovrà: controllare i seni e ordinare una mammografia a intervalli regolari controllare il vostro utero e cervice e fare un Pap test a intervalli regolari controllare la pressione sanguigna e il livello di colesterolo. Controllare il seno ogni mese e segnalare eventuali modifiche tempestivamente al proprio medico. Il medico o l'infermiere in grado di mostrare come controllare il seno in modo corretto. Informi il medico che si sta utilizzando Estalis Sequi con largo anticipo di qualsiasi ricovero ospedaliero previsto o un intervento chirurgico. Se si va in ospedale in modo imprevisto, il medico che si ammette che si sta utilizzando. Il rischio di sviluppare coaguli di sangue nei vasi sanguigni può essere temporaneamente aumentato a seguito di una operazione, lesioni gravi o di dover rimanere a letto per un periodo prolungato. Se possibile, il farmaco deve essere interrotto almeno 4 settimane prima dell'intervento chirurgico e non deve essere ripresa finché non si è completamente mobile. Se siete in procinto di essere avviato su qualsiasi nuovo farmaco, ricorda il medico e il farmacista che si sta utilizzando Estalis Sequi. Dillo a qualsiasi altro medico, il dentista o il farmacista che si tratta che si sta utilizzando Estalis Sequi. Le cose non si deve fare Non utilizzare il farmaco per il trattamento di tutti gli altri reclami meno che il medico ti dice. Non dare a nessun altro, anche se i loro sintomi sembrano simili ai tuoi. Effetti collaterali Informi il medico o il farmacista il più presto possibile se non ci si sente bene, mentre si sta utilizzando Estalis Sequi. Tutti i farmaci possono avere effetti collaterali. Talvolta sono gravi, il più delle volte non lo sono. Potrebbe essere necessario un trattamento medico se si ottiene alcuni degli effetti collaterali. Non allarmatevi da questi elenchi di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Chiedi al tuo medico o il farmacista per rispondere a tutte le domande che potete avere. Informi immediatamente il medico o andare al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino se si nota una qualsiasi delle seguenti: segni di allergia, come eruzioni cutanee, prurito o orticaria sulla pelle; gonfiore del viso, labbra, lingua, la zona intorno agli occhi o altre parti del corpo; rash, prurito, orticaria, dispnea o difficoltà respiratorie, respiro affannoso o tosse, sensazione di testa vuota, vertigini, cambiamenti nei livelli di coscienza, ipotensione, con o senza lieve prurito generalizzato, arrossamento della pelle. segni che coaguli di sangue possono essersi formate, come improvviso forte mal di testa, perdita improvvisa di coordinazione, visione offuscata o perdita improvvisa della vista, difficoltà di parola, intorpidimento o formicolio in un braccio o una gamba, gonfiore doloroso ai polpacci o cosce, dolore al petto, difficoltà di respirazione, tosse sangue dolore o la tenerezza nell'addome, che può essere accompagnata da febbre, perdita di appetito, nausea e vomito un colore giallo della pelle o degli occhi, prurito, urine di colore scuro o di colore chiaro movimenti intestinali. Informi il medico se si nota uno dei seguenti effetti che la preoccupano: sanguinamento vaginale irregolare o spotting (se il sanguinamento è pesante, verificare con il medico il più presto possibile) teneri, dolorose o gonfie mammelle periodo come il dolore arrossamento, irritazione o prurito sotto la patch (segni di reazione al sito di applicazione comprende sanguinamento, lividi, bruciore, dolore, secchezza, pelle bolle, edema, eritema, infiammazione, irritazione, dolore, piccoli urti pelle solidi, eruzione cutanea, alterazione del colore della pelle, la pigmentazione della pelle , gonfiore, orticaria e vescicole) eruzione cutanea prurito vaginale, infiammazione o lo scarico di liquidi gonfiore delle basse gambe, le caviglie dita o addome a causa di ritenzione di liquidi nausea (sensazione di malessere), crampi addominali, vomito, bruciore di stomaco, il vento, la diarrea mal di testa, emicrania aumento della pressione sanguigna debolezza o vertigini depressione, nervosismo, rapidi cambiamenti di umore, disturbi del sonno mal di schiena variazione del desiderio sessuale aumento di peso acne, prurito o secca, scolorimento della pelle formicolio o intorpidimento disturbi della colecisti (tendenza a formare calcoli biliari) fibromi (escrescenze benigne in utero) cancro al seno oscuramento della pelle in particolare sul viso o addome (cloasma) la crescita del tumore anormale legati agli estrogeni, ad esempio cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) contatto disagio lente la perdita di capelli malattia infiammatoria intestinale Informi il medico se si nota qualsiasi altra cosa che ti fa sentire bene. Alcune persone possono avere altri effetti collaterali non ancora conosciuti o menzionato in questo foglio. Alcuni effetti collaterali possono essere trovate solo quando i test di laboratorio sono fatte. Dopo aver utilizzato Estalis Sequi Conservazione Tenere il farmaco nel contenitore originale fino al momento di usarlo. Conservare in un luogo fresco e asciutto. Non conservare Estalis Sequi o qualsiasi altro medicinale in bagno o in prossimità di un lavandino. Non lasciarlo in macchina o sul davanzale della finestra. Mantenere le patch in cui i bambini non possono raggiungere. Un armadio chiuso almeno uno-e-un-mezzo di metri dal suolo è un buon posto per conservare i farmaci. Disposizione Piegare cerotti usati a metà con la parte adesiva verso l'interno. Smaltire loro dove i bambini non possono raggiungere. I cerotti usati contengono ancora un po 'di estradiolo e NETA che potrebbe danneggiare un bambino. Se il medico ti dice di smettere di usare il farmaco o la data di scadenza è passata, chiedere al farmacista cosa fare con le patch che vengono lasciati. Descrizione del prodotto Cosa sembra Estalis Sequi patch sono disponibili in due punti di forza: 50/140 e 50/250. Sono chiare le patch sigillati in sacchetti singoli. Ogni confezione contiene otto patch (quattro patch per settimane 1 e 2 e quattro le patch per le settimane 3 e 4). La patch è composto da tre strati: una protezione impermeabile uno strato adesivo contenente i principi attivi uno strato protettivo (da rimuovere prima dell'uso) ingredienti Estalis Sequi Settimane 1 e 2 cerotti rilasciano circa 50 microgrammi di estradiolo in 24 ore. I seguenti ingredienti inattivi sono utilizzati anche per fare la patch: silicone e adesivi sintetici a base acrilica per rendere il bastone di patch glicole dipropilenico alcool oleico povidone Dow BLF 2050 strato di supporto non rimovibile Scotchpak 1022 liner rimovibile Estalis Sequi Settimane 3 e 4 patch rilasciano circa 50 microgrammi di estradiolo e 140 o 250 microgrammi di NETA in 24 ore. I seguenti ingredienti inattivi sono utilizzati anche per fare la patch: silicone e Adesivi acrilici per rendere il bastone di patch povidone Acido oleico glicole dipropilenico Sponsor Estalis Sequi è fornito in Australia da: Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited ABN 18 004 244 160 54 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Telefono: 1 800 671 203 Sito web: www. novartis. com. au ® = Marchio registrato Questo foglio è stato preparato in dicembre 2014. Australia Numero di registrazione: Estalis Sequi 50/140 AUST R 131.549 Estalis Sequi 50/250 AUST R 131552 (Elq24121414c. doc) sulla base di PI (elq24121414i. doc) Pubblicato da MIMS giugno 2015 I consumatori dovrebbero essere consapevoli del fatto che le informazioni fornite dal consumatore Medicines Information (CMI) di ricerca (CMI Ricerca) è a scopo informativo solo ed i consumatori dovrebbero continuare ad ottenere una consulenza professionale da un operatore sanitario qualificato per quanto riguarda tutte le condizioni per le quali hanno cercato CMI. CMIS sono forniti da MIMS Australia. CMI è fornito dalla società farmaceutica rilevante per ogni prodotto medico consumatore. Tutti i diritti d'autore e la responsabilità di CMI è quello della società farmaceutica in questione. MIMS Australia, usa il possibile per garantire che al momento della pubblicazione, come indicato sulla data di pubblicazione per ogni risorsa (ad esempio Pubblicato da MIMS / myDr gennaio 2007), il CMI ha fornito era completa al meglio delle conoscenze di MIMS Australia. Il CMI e la ricerca CMI non sono destinati a essere utilizzato dai consumatori per diagnosticare, trattare, curare o prevenire qualsiasi malattia o per qualsiasi scopo terapeutico. Cirrus Media Pty Limited, i suoi dipendenti e agenti non sarà responsabile per la continua valuta del CMI, o per eventuali errori, omissioni o inesattezze nella CMI e / o il CMI ricerca se derivante da negligenza o in altro modo o da qualsiasi altra conseguenza derivante ci da. Potrebbe piacerti anche
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